Da Vinci 5 recibe el marcado CE para procedimientos cardiacos

La aprobación del marcado CE para cirugía cardíaca en adultos recibida por da Vinci 5 hará posible que el sistema quirúrgico desarrollado por Intuitive pueda utilizarse en procedimientos de cardiotomía asistidos por toracoscopia y procedimientos de bypass coronario mínimamente invasivos en los centros que dispongan de esta tecnología.

Este avance permitirá a los equipos quirúrgicos realizar determinados procedimientos a través de pequeñas incisiones, sin necesidad de abrir el esternón, frente a abordajes como la esternotomía, que implica dividir el esternón para abrir el tórax y acceder al corazón.

El sistema da Vinci 5 ofrece una capacidad de computación 10.000 veces superior para futuras innovaciones y soluciones digitales, así como instrumentación inteligente capaz de capturar más de 1.000 puntos de datos por segundo. Esta última se introducirá en España con un conjunto completo de herramientas adecuadas para procedimientos cardíacos, incluidas nuevas soluciones de clase III.

Asimismo, da Vinci 5 incorpora imagen avanzada para mejorar la visualización de vasos y perfusión, y cuenta con un ecosistema digital integrado que acompaña todo el recorrido, desde la planificación preoperatoria hasta la analítica posoperatoria.

“Esta autorización representa nuestro firme compromiso de reintroducir en Europa los procedimientos cardiacos mínimamente invasivos con asistencia robótica. Estamos plenamente alineados con nuestros clientes, y ponemos a su disposición nuevos instrumentos quirúrgicos adecuados para procedimientos cardiacos, así como un ecosistema completo —que incluye programas de formación globales, una infraestructura dedicada y soporte— para que el personal quirúrgico y los equipos asistenciales puedan ofrecer mejores resultados a sus pacientes”, señaló Dirk Barten, presidente comercial de Intuitive para Europa.

FORMACIÓN

La cirugía cardiaca con asistencia robótica cuenta con una larga tradición en Europa: los primeros procedimientos con el sistema da Vinci se realizaron en Francia y Alemania en 1998. Sin embargo, aunque esos primeros logros demostraron su potencial clínico, una combinación de limitaciones técnicas y la ausencia de una infraestructura formativa específica llevaron a priorizar su expansión en torno a procedimientos más consolidados.

Al mismo tiempo, Intuitive fue desarrollando un nuevo ecosistema más maduro para acompañar la adopción de la cirugía cardiaca con da Vinci 5 a través de programas de formación a medida, la generación de evidencia clínica y futuros instrumentos y accesorios específicos para procedimientos cardiacos.

Con este ecosistema ya implantado, y la aprobación del marcado CE de da Vinci 5 para cirugía cardiaca, la cirugía cardiaca mínimamente invasiva ya está en condiciones de ampliar su adopción en España y en toda Europa. Tanto es así que, a partir de este mismo año, Intuitive colaborará con un número limitado de centros para establecer programas de referencia que puedan reproducirse en otros hospitales y contribuir a una adopción progresiva y sostenible de esta tecnología.

“El marcado CE para procedimientos cardiacos en adultos con da Vinci 5 es un paso importante en el marco de una iniciativa global más amplia para ayudar a transformar la atención cardiaca”, explicó Darla Hutton, vicepresidenta global de cardiaca de Intuitive. “Al combinar 30 años de innovación, formación orientada al trabajo en equipo y un modelo de servicio construido sobre la fiabilidad y la seguridad, confiamos en poder ayudar a los equipos cardiacos a incorporar la cirugía robótica asistida de una manera consistente, sostenible y adaptable a las necesidades de cada centro”, concluyó.